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我国甲流疫苗研发缘何抢在世界前面【消息】

发布时间:2020-09-16 01:54:09 阅读: 来源:榻榻米厂家

本报讯(记者张灿灿实习记者刘洋)中国的“甲流”疫苗研发为何能抢在世界前面?在昨日卫生部召开的新闻发布会上,中国药品生物制品检定所副所长王军志介绍说,除政府高度重视和企业积极配合外,还有一个关键的技术原因。

王军志说,目前,“甲流”疫苗是按照季节性流感疫苗在进行生产,全世界所有的疫苗生产企业都从世界卫生组织(WHO)获得毒种。WHO每年指定实验室对疫苗制备毒种进行重配、筛选,完成安全评价后,再分发到世界所有的企业进行生产。在这方面,我国企业和世界所有企业是同步的。毒种分发到各个企业后,企业要建立毒种库进行检验。对用毒种生产出来的疫苗原液进行定量检验时,须用WHO提供的标准试剂,相当于由WHO建立一把“标尺”。根据以往的经验,这把“标尺”的建立需要1个月~2个月的时间。2006年,WHO鼓励各个国家的实验室研究血凝素定量替代方法,用于紧急状态时的疫苗检定。

据王军志介绍,2006年,中国药品生物制品检定所就进行了技术储备,这次正好用上。利用自己建立的替代方法和临时标准试剂,成功应用于国内企业生产的原液定量检验,然后又用同样的方法和同样的替代试剂对分装的样品进行检验,检验合格后再由中国疾控中心组织临床试验,大大缩短了时间。我国“甲流”疫苗临床试验注射第一针的结果公布后,才得到WHO的标准试剂。用WHO的标准试剂和我国自己研制的替代试剂进行对比,结果高度一致。这样我国的临床试验结果就不用再校对了,这就等于我国的临床试验抢在世界前面开始了。

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