文迪雅可能增加患者致癌风险-【新闻】
最新研究报告表明,文迪雅可能增加患者致癌风险,这款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。
面对不断争论,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关文迪雅安全性的听证会。届时,将对文迪雅的安全性有正式说法。
一份发表在美国医学杂志的报告称,美国佛蒙特大学的瑞莫斯-尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行调查,发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮。噻唑烷二酮,又称格列酮,市面上较畅销的此药物包括葛兰素旗下的文迪雅和武田制药公司生产的艾可拓。其中服用文迪雅使患恶性肿瘤的风险提高89%,而服用艾可拓导致癌症的风险率在统计数字上并不显著。
葛兰素史克公司有关人士表示:公司相信文迪雅是安全的。目前还没有确定的证据证明文迪雅和不良反应、致癌说之间存在必然联系。
英国医学报告研究称,一项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名患者的调查发现,心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。
国家食品药品监督管理局已关注到此事件,并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题,将及时做出综合性评价。
据了解,1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂,适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。2000年9月,由葛兰素史克(天津)有限公司获准在中国生产文迪雅,现有4mg和8mg两个规格。上一页12下一页
不要自行停药换药
市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士提醒,建议糖尿病患者慎用文迪雅。目前正在使用文迪雅的患者,尤其是心脏不好的人,还要加强心脏监测。同时提醒糖尿病患者,不要随便自行停药或换药,做决定前,先请医生诊断。
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